당 협회에서는, 국내(일본) 약 30개회사와 중국·대만 등 해외에서도 약 20개회사의 회원 기업과 함께하고 있으며, 그 수는 해마다 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 한편, 나토키나제가 해외에서 주목을 끄는 것에 따라, 안전성이 확인되지 않거나, 나토키나제 활성이 기준을 만족 시키지 않는 저가격인 모방 품이 다수 나돌아, 시장을 혼란 시키고 있습니다.
이러한 모방품 안에는, 나토키나제 활성을 나타내는 FU(하기 참조) 표시를 실제의 상품의 FU치보다 높게 하고 있는 상품이나, 「나토키나제 함유」라고 표시하면서도 낫토키나제를 전혀 포함하지 않고, 안전성이 확인되지 않은 다른 효소를 배합하고 있는 악질적인 상품도 존재하고 있습니다.
나토키나제는 혈전만을 특이적 으로 분해하는 안전성이 확인된 단백질 분해 효소입니다만, 그 외의 것으로는, 인체에 있어서 필요한 단백질도 분해해 버릴 우려가 있습니다. 당협회에서는, JNKA 마크 취득 상품이나 회원 기업을 통해 구입한 상품을 구입해서 드시는 것을 추천하고 있습니다.
그럼, 나토키나제인가, 그렇지 않은 것인지를 어떻게 판단하고 있는 것입니까?
제1 단계는, FU치로부터 나토키나제 판별을 실시 하는 방법입니다. FU이라 하는 피브린 분해 유닛의 약어로, 본협회에서는 1일의 필요 섭취량의 기준을 2000 FU로 정하고 있습니다.
나토키나제 활성을 측정하는 방법은 여러 가지입니다만, 당 협회에서는, FU치를 측정할 수 있는 피브린 분해법을 추천 하고 있습니다. 이 방법은, 재 현성이 있어, 한편 수치화 할 수 있는 점으로 매우 뛰어나며 단, 다른 효소의 활성도 측정 가능하게 되기 위해, 나토키나제 만의 활성을 정확하게 측정할 수 없는 단점도 있습니다.
피브린 분해법으로 판별할 수 없었던 효소는, 나토키나제 간이 판별법(IBox법)이라고 하는 방법을 이용하고, 한번 더 분석을 실시합니다.
IBox법이란, 30개의 아미노산으로부터 완성되는 산화 인슐린 B쇠사슬을 검사대상 물체의 효소로 분해해, 그 분해방식을 HPLC로 확인하는 방법입니다. 사용하고 있는 효소에 의하여, 분해 방식이 다르므로, 나토키나제 혹은 다른 효소가 혼입하고 있지 않는가 한눈에 판별할 수 있습니다.
정제 나토키나제, JNKA 심사제 증표상품 및 나토키나제를 표방하는 가짜 나토키나제 상품의 산화 인슐린 B쇠사슬 분해 방식을 그림 9에 나타냅니다. 비교하면, 가짜 나토키나제 상품의 분해 방식이 나토키나제의 분해 방식과 다릅니다. 이것 때문에 나토키나제가 아닌 것을 알 수 있습니다.
최근에는, 이 두 방법과 함께, 코베 약학대학 오오타 교수의 협력 아래, 항원 항체 반응을 살린 ELISA법을 추천 하고 있습니다.
ELISA법의 최대의 특징은, 나토키나제를 정량화 할 수 있는데 있습니다.
「 열쇠와 열쇠구멍의 관계」라고 하듯이, 하나의 항원에는 하나의 항체 밖에 반응하지 않습니다.
그 항원 항체 반응의 특성을 살려, ウサギ로부터 꺼낸 나토키나제 항체를 사용하고, 항원 항체 반응을 일으킨 복합체의 양을 측정하는 것으로, 나토키나제를 정량적으로 분석할 수 있습니다.
이 ELISA법을 이용하고, 일본제의 나토키나제 원료와 대만제, 미국제 원료를 비교한 결과, 일본제 원료는 FU활성에 맞은 나토키나제가 검출되고 있는 한편, 미국제, 대만제 원료는, 전혀 나토키나제가 포함되지 않은 것이 일목요연하게 알 수 있습니다.
- 2015.5.14
- 2015.5.14
- 2015.5.14
